피부진단 AI·미용의료기기 특허 작성 기준

파인특허법률사무소

2026. 11. 9.

피부진단 AI와 에너지 기반 미용의료기기의 특허 명세서에는 촬영·센싱, 데이터 보정, 상태 판정, 출력 파라미터 산정 및 안전 제어의 연결 관계를 기재합니다. 제품의 의료적 사용목적과 인허가 분류는 특허 등록요건과 별도로 검토합니다.

사용목적과 출력 결과를 먼저 정합니다

피부 수분·탄력·주름 정보를 제공하는 기능, 화장품이나 관리 방법을 추천하는 기능, 질병 가능성을 판단하는 기능 및 시술 장비를 제어하는 기능은 출력 결과와 사용자가 다릅니다. 명세서에는 제품이 실제로 생성하는 정보와 그 정보가 사용되는 단계를 구체적으로 적습니다.

식품의약품안전처의 디지털의료제품 법령 시행 안내와 인공지능 적용 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인은 규제 검토 자료입니다. 특허 명세서에서 의료 효과를 과장하거나 실제 구현보다 넓은 진단 기능을 기재하지 않습니다.

피부 영상 분석은 조명, 촬영거리, 각도, 초점, 색온도 및 카메라 기종의 영향을 받습니다. 촬영 장치가 조명과 거리를 제어하는지, 기준 색상표를 사용하는지, 촬영 품질이 기준 미만일 때 재촬영을 요구하는지를 설명합니다.

전처리 단계에는 얼굴·피부 영역 분할, 눈·입술·모발 제외, 기하 보정, 명도·색상 정규화 및 그림자 제거가 포함될 수 있습니다. 원본 영상과 보정 영상, 품질지수 및 제외 사유를 함께 저장하는지 여부도 확인합니다.

모공, 주름, 색소, 홍반, 피지 또는 병변 후보를 분석한다면 각 출력에 사용하는 입력 영상, 관심영역, 특징값 및 라벨 정의를 기재합니다. 복수 시점의 영상을 비교하는 경우 촬영 위치를 정합하고 변화량을 산출하는 방법도 포함합니다.

지식재산처의 인공지능 발명 안내에 따라 학습데이터, 전처리, 학습모델과 입력·출력의 상관관계를 구체화합니다. 피부톤, 연령, 성별, 촬영기기와 환경별 데이터 분포 및 성능 검증 결과는 명세서의 재현성과 효과 설명에 사용합니다.

레이저, RF, HIFU, IPL, LED, 플라즈마 및 초음파 장비는 에너지를 출력한다는 사실보다 출력 조건을 산정하고 제한하는 방식에서 차이가 생길 수 있습니다. 에너지 세기, 펄스 폭, 조사 간격, 초점 깊이, 냉각 시간 및 반복 횟수의 결정 과정을 기재합니다.

피부 온도, 임피던스, 반사광, 접촉압 및 냉각 상태를 실시간으로 측정한다면 센서값이 출력 조정이나 차단으로 이어지는 조건을 적습니다. 피부 영상 분석 결과를 영역별 시술 파라미터로 변환하는 경우 좌표 대응과 사용자의 승인 절차도 포함합니다.

안전 기능은 부가적인 설명이 아니라 제어 청구항의 구성요소가 될 수 있습니다. 시험 결과에는 정상 상태뿐 아니라 과열, 접촉 해제, 반복 조사 및 센서 오류 시의 동작을 포함합니다.

카메라와 에너지 출력부가 장치에 있고 AI 추론은 서버에서 실행될 수 있습니다. 장치, 모바일 앱, 서버 및 시술자 단말 사이에서 어떤 데이터가 이동하고 각 주체가 어떤 판단을 수행하는지 정합니다.

장치 청구항에는 센서·출력부·제어부의 관계를, 방법 청구항에는 취득·보정·판정·제어 순서를, 서버 청구항에는 모델 추론·사용자 기준값 관리·파라미터 전송을 반영할 수 있습니다. 프로그램 또는 기록매체 청구항은 실제 소프트웨어의 실행 주체와 일치시킵니다.

제품 출시, 임상·사용성 시험 발표, 전시 시연 또는 투자자료 공개 전에 출원 일정을 검토합니다. 특허로 공개할 기술과 장기간 비밀로 관리할 보정값·학습데이터·제조조건도 구분합니다.